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“辅助生殖”市场:进也不容易,赚也不容易

  去年9月,深圳一家创新型企业宣布获得人类胚胎及卵子冷冻/解冻试剂盒的FDA认证,就此,欧美产品在辅助生殖上游的垄断正式被国产产品打破。资料显示,辅助生殖实验室高端试剂在国内外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio等为代表的欧美日企业所垄断。虽然国内市场庞大且增长迅速,但国产辅助生殖无菌试剂产品获得医疗器械注册证的并不多。

“辅助生殖”市场

  3月5日下午,由国内医疗界投资人、企业家组成的“青松医创营”举办闭门论坛。银星投资集团有限公司高级投资经理吴彬在论坛上表示,未来在辅助生殖耗材领域,“进口替代”和“生育力保存需求”是国内企业超车的两大通道。

  辅助生殖上游市场呈寡头竞争格局

  医学研究表明,目前由于内分泌功能障碍所导致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的48.42%,居女性不孕症病因首位,所以目前激素类药物是辅助生殖治疗过程的主要用药。中国优生科学协会理事、达瑞生殖总经理方雅亮表示,目前在辅助生殖药品领域,国外厂商以压倒性优势占据了绝大多数市场,而在耗材方面,国外厂商依然以压倒性优势占据市场。

  目前,辅助生殖类药物基本上是寡头市场,国外厂家默克雪兰诺、默沙东、辉凌把持了大部分市场,而在耗材市场,瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio占据了主要的市场份额。

  “目前我接触到国内辅助生殖科医生用的基本是进口耗材,为什么不用国产?因为一般国产的耗材与进口耗材相比,在使用方法上有一些区别,医生在使用的时候会延续之前的判断,觉得进口的用得更顺手。比如做一个试管周期,医生能摘取到的卵子数量、成功培育的胚胎数量都是很少的,那么在这个过程中,为了避免风险,医生肯定会选择使用更加熟悉的耗材,比如取卵针等。”吴彬表示,随着技术逐渐成熟,特别是国内厂商引进国外技术后,“未来向国产耗材开放的空间其实是非常大的”。

  2018年2月2日,正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市,打破了默沙东独占中国市场的局面。目前国内丽珠集团、金赛药业等厂商陆续加入了辅助生殖用药和性激素高端市场的竞争。

  新技术或打开新市场需求

  根据方雅亮对目前几大主要辅助生殖仪器的国产化进程介绍,用于胚胎培养的胚胎连续观察系统目前国内已有公司在做研发,但是由于成像相关的关键技术还未解决,所以研发进度比较慢。属于辅助生育激光系统的激光破膜仪,目前由于激光打孔技术未在国内医疗领域使用过,关键技术尚未解决,所以暂时没有公司进入该领域,而国内已经有可以满足简单功能的精液分析仪。

  而在吴彬看来,未来随着医学实验室技术成熟,一些之前还没成熟的新技术会产生,对应会产生一些可以向国产产品开放的市场空间,比如针对线粒体疾病的治疗等。他进一步表示,目前看好一些生育力保存需求,例如冻卵复苏、卵巢冷冻等,而未来类似的技术发展更加依赖政策支持。

  但是综合来说,无论是国内药企还是耗材生产商,想要通过用国产产品替代单个产品来攻占市场其实很难实现,因为辅助生殖过程属于闭环形态,其中需要药物、耗材、仪器等辅助。相较而言,外企在该领域建立了更加完善的生态系统,国产产品要想在这个领域与外企寡头竞争,需要未来的优质药品、耗材越来越多地被产业链上下游所接受。

  辅助生殖市场已是红海

  古有“送子观音”,今有辅助生殖医疗服务。我国育龄人群中不孕不育的发病率已经从20多年前的2.5%~3%攀升至12.5%~15%,未来需要借助辅助生殖服务的患者人数或将继续增加。投资机构对辅助生殖服务提供商进行投资,是“一本万利”的买卖吗?

  在辅助医疗机构眼里这个市场有多大?近期,有医疗机构在港交所披露招股说明书,其中提道,直至2017年中国大约有4779万对不孕症夫妇,到2020年还将增加至5620万对。另一组数据来自于同样提供辅助生殖服务的通策医疗,其2017年年报中援引统计数据称,目前我国不孕不育症患者人数超过5000万,平均每8对夫妻中就有一对陷入生育困难。

  目前辅助医疗服务市场成为一片“红海”,在这个高速增长的产业链中,各环节均会有或多或少的机会。

  国内某一线投资基金董事总经理认为,目前我国辅助生殖医疗机构存在头部效应明显、患者对成功率的要求高于对服务质量要求以及服务价格提升空间有限等明显特点;同时行业主要市场依然被公立医院牢牢把握,部分小型民营机构甚至存在保不住牌照的风险。在上述弊端影响下,面对普遍“高增长、高毛利”的辅助生殖医疗行业,民营医疗机构并非“来者有份”。目前全国排名前十的辅助生殖医院,每年进行的试管周期数量增长远远高于行业增速,头部效应明显。

  目前民营资本做辅助生殖中心,最大的竞争对手仍是公立医院。在试管婴儿年周期数排名前十的医疗机构中,有八家属于公立医院。而从拿到辅助生殖牌照的医疗机构数量上来看,公立医院也处于绝对的优势:截至2017年,全国获批并运营的生殖中心数量为451家,除公立医院建设的生殖中心外,民营医院附属或民营资本注入的生殖中心仅有41家。

  牌照风险也因此得到重视。“目前在辅助生殖行业投资一些小型服务医院的风险比较大,有些小型医院未来牌照可能都保不住,以后有些级别较低的医院也存在拿不到牌照的风险。”上述基金董事总经理认为,未来服务价格提升空间有限也是投资机构应该关注的问题,“因为辅助生殖中心服务的是整体人群,而不是少数人群。而且很多项目都是非医保项目,患者整体支付能力有限,一些定位高端的服务买单者并不多。”此外,他也认为,随着行业的规范以及监管手段的严格,一些不具备渠道优势的民营医院可能会遇到挑战。

  据相关预测,全国未来约有100家辅助生殖医疗机构缺口。但是民营资本能够占据其中的多少席位,又最终能从这个市场中分得多少蛋糕,一切都是未知数。

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